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深圳电子医疗设备，爱立康血压计，臂式血压计，医疗仪器 深圳市爱立康医疗电子有限公司是一家以科技、产品研发、设计制造、销售、贸易为一体的高科技医疗企业。爱立康总部位于中国医疗器械产业硅谷—深圳市南山区。公司自主研发的产品有电子体温计，电子血压计，红外体温计，肌肉与神经刺激器，血糖仪，半导体激光治疗仪，骨质愈合仪等。产品远销欧美和澳大利亚等地区。 医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是： (一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。 (二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。 (三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。 四)妊娠控制。 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。 医疗器械贯彻《医疗器械产品注册管理办法》确定的产品分类原则可分为三类,即: *类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的； 第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的； 第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的；而医疗器械分类判定的依据则如下：(一)医疗器械结构特征 医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。(二)医疗器械使用形式 根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中： 1、无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。2、有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。 深圳电子医疗设备，爱立康血压计，臂式血压计，医疗仪器
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